3P® ENTERPRISE – Máy theo dõi nuôi ủ vi sinh tự động

Kiểm tra môi trường (EM) là biện pháp kiểm soát vi sinh chính được thực hiện bởi các ngành công nghiệp dược phẩm. Mặc dù nhiều thao tác cơ bản vẫn là quy trình chuẩn được sử dụng cho hàng nghìn mẫu mỗi tháng, nhưng các quy trình hàng ngày thường bị lỗi dẫn đến việc điều tra tốn thời gian, tác vụ có giá trị gia tăng thấp và dữ liệu không hoàn toàn tuân thủ. Kết quả là: tác động lớn đến việc xuất xưởng lô, hiệu quả của quy trình và cuối cùng là sự an toàn của bệnh nhân.

Bằng cách trang bị một giải pháp tích hợp và đầu cuối với hiệu suất đọc đã được chứng minh, bioMérieux cho phép các ngành chăm sóc sức khỏe tin tưởng vào dữ liệu của họ và uỷ quyền vào kết quả EM của họ để đưa ra quyết định đáng tin cậy và tối ưu hóa hiệu quả của quy trình.

QUY TRÌNH KIỂM TRA MÔI TRƯỜNG

3P® STATION

  • Đếm tiêu chuẩn hóa và hiệu suất
  • 300 đĩa
  • Hình ảnh được camera có độ phân giải cao ghi lại hàng giờ
  • Quản lý nhiệt độ đơn hoặc kép

Dễ sử dụng

  • Hướng dẫn người dùng trong suốt quy trình làm việc (đĩa quét, phần mềm trực quan và hệ thống)
  • Giám sát và xác nhận tất cả các mẫu được hỗ trợ
  • Quy trình EM không giấy tờ

Tránh lỗi sai

  • Đảm bảo ngày hết hạn, loại đĩa, thời gian lấy mẫu và ủ
  • Truy xuất nguồn gốc thời gian thực và theo dõi các mẫu
  • Dựa vào các cảnh báo và báo động trong suốt quá trình

PHÂN TÍCH DỮ LIỆU VÀ BÁO CÁO

  • Phân tích truy xuất nguồn gốc
  • Đường mòn kiểm toán
  • Báo cáo nguy cơ
  • Chế độ xem quy trình sản xuất và phòng thí nghiệm để giám sát mẫu
Phải đảm bảo theo quy trình và toàn vẹn dữ liệu thông qua toàn bộ quy trình EM
  • Tính toàn vẹn dữ liệu và đầy đủ quy trình: dữ liệu và quy trình EM được theo dõi từ khi lấy mẫu đến kết quả cuối cùng, bao gồm cả hình ảnh các đĩa được chụp và ghi lại mỗi giờ bằng camera có độ phân giải cao. Giải pháp đã sẵn sàng cho sự kiểm tra và tuân thủ 21 CFR Phần 11.
  • Kiểm tra và hướng dẫn tuân thủ không giấy tờ: giải pháp không giấy tờ này cung cấp hướng dẫn và kiểm tra tuân thủ trong suốt quá trình để giảm rủi ro do lỗi chạm và các nghiên cứu liên quan.
  • Nâng cao trải nghiệm kỹ thuật số EM với phần mềm  3P® CONNECT
  • Hiệu suất đếm và tiêu chuẩn hóa: với trạm 3P®, nhận được dữ liệu đếm chuẩn hóa và mạnh mẽ hơn nhờ tính năng đếm động học tự động.
    Bên cạnh đó, với 3P® SMART PLATES  bạn được hưởng lợi từ các hiệu suất thúc đẩy tăng trưởng cao.
    3P® STATION đã được chứng minh là có hiệu suất đọc cao ít nhất bằng mắt thường.

Tối đa hóa hiệu quả quy trình để uỷ quyền cho quá trình EM của bạn

  • Tính mô đun và tích hợp linh hoạt: mỗi TRẠM 3P® chứa tối đa 300 đĩa, có thể được bố trí linh hoạt trên khắp cơ sở và hỗ trợ các chu kỳ nhiệt độ đơn hoặc nhiệt độ kép với hai chế độ tải có thể.
  • Số hóa và Tự động hóa toàn bộ quy trình EM, đồng thời giảm giá trị không gia tăng thủ công và các bước tốn thời gian.
  • Tránh lỗi quy trình và giảm số lần nghiên cứu và sai lệch
  • Nhận thông báo sớm về các mẫu OOS (Không đúng thông số kỹ thuật) ngay khi chúng được 3P® STATION phát hiện để có thêm thời gian và thực hiện các hành động khắc phục sớm hơn.
  • Tối đa hóa hiệu suất của các báo cáo theo xu hướng và phân tích theo yêu cầu của bạn.

Sự ổn định chung cho tất cả các bên liên quan hoạt động

  • Sự an tâm chung cho tất cả các bên liên quan hoạt động
  • Dịch vụ xác thực toàn diện: thực hiện xác thực để giảm bớt quá trình xác thực.
  • Hỗ trợ hoạt động liên tục để giữ cho hoạt động của bạn chạy trơn tru.

3P® ENTERPRISE : EM-POWER THE FUTURE

Thu hẹp khoảng cách giữa các quy trình tiêu chuẩn và tự động hóa, 3P® ENTERPRISE cách mạng hóa nền khoa học tương lai của EM. Từ lấy mẫu đến tạo xu hướng, hãy duy trì quyền kiểm soát với quy trình làm việc tự động và được số hóa hoàn toàn từ đầu đến cuối, tăng hiệu quả và đảm bảo sản phẩm của bạn an toàn và tuân thủ.

Đáp ứng 3P® STATION

Để làm cho quy trình đếm khuẩn lạc bớt phức tạp và hiệu quả hơn, 3P® STATION đã được phát triển với một số tính năng kỹ thuật cao cấp. Xem video dưới đây để tìm hiểu thêm!

3P® ENTERPRISE & HỢP ĐỒNG DỊCH VỤ TỐI ƯU

Make your service OPTIMAL!