HIAC 9703+ – Máy đếm tiểu phân dung dịch trong dược phẩm

Phần mềm PharmSpec hoạt động với hệ thống đếm tiểu phân dung dịch HIAC 9703+ để kiểm tra các sản phẩm dùng ngoài đường tiêu hóa về hàm lượng tiểu phân nhìn thấy được bằng cách sử dụng hệ thống khuất sáng phù hợp với USP 787, 788 và EP 2.9.19. Hiệu chuẩn linh hoạt ở nhiều tốc độ dòng chảy giúp cải thiện khả năng lấy mẫu dễ dàng đối với các độ nhớt và thể tích mẫu khác nhau. Tính dễ sử dụng và tính toàn vẹn của dữ liệu được ưu tiên trong PharmSpec với các tính năng như thông tin xác thực đăng nhập do Microsoft Active Directory kiểm soát , quyền người dùng, báo cáo bổ sung đạt/không đạt tự động, quá trình kiểm tra toàn diện và quy trình tự động xóa. Ngoài các quy trình kiểm tra bổ sung tích hợp sẵn, các SOP do người dùng xác định có thể được lập trình vào bộ đếm bằng cách sử dụng Trình tạo thủ tục của Phần mềm PharmSpec .

• Phần mềm PharmSpec tuân thủ 21 CFR Phần 11 ALCOA
• Cơ sở dữ liệu an toàn được đặt trên máy tính cục bộ vận hành bộ lấy mẫu HIAC 9703 hoặc được đặt từ xa trên máy chủ được nối mạng
• Sao lưu cơ sở dữ liệu định kỳ có thể được chọn để bảo mật cơ sở dữ liệu bổ sung
• Kẹp lọ được thiết kế đặc biệt giữ mẫu và đầu dò lấy mẫu lỗ khoan nhỏ cho phép áp dụng đầy đủ USP 787 cho các sản phẩm thuốc dựa trên protein, chẳng hạn như vắc-xin