Phương pháp nhiễu xạ tia X (XRD)
Từ các nghiên cứu phát hiện và bào chế thuốc đến việc mở rộng quy mô hiệu quả trong quá trình sản xuất trong nhà máy và cuối cùng thông qua xác nhận QA / QC, nhiễu xạ tia X (XRD) là một phương pháp phân tích quan trọng trong việc mô tả các tính chất hóa lý khác nhau của hoạt chất dược phẩm (API).
XRD là một phương pháp tiêu chuẩn vàng và kỹ thuật cần thiết trong việc xét nghiệm đa hình và sàng lọc muối, % của nghiên cứu độ kết tinh và độ ổn định / phản ứng của API cuối cùng. XRD cũng được sử dụng trong pháp y dược phẩm để xác định và phát hiện thuốc giả và phụ gia. Vì nhiễu xạ tia X cung cấp một dấu hiệu đặc trưng của các pha tinh thể và nồng độ tương đối của chúng, nó là một công cụ mạnh mẽ không chỉ cho các phòng thí nghiệm R&D mà còn cho các quy trình tiếp theo cung cấp cùng một phương pháp, thư viện và tính toàn vẹn dữ liệu ở tất cả các bước trong quy trình.
Đặc biệt, XRD tại chỗ hoặc thời gian thực rất hữu ích trong việc nghiên cứu tính phản ứng / ổn định của các công thức API cùng với sự chuyển pha cấu trúc xảy ra trong vật liệu ở môi trường kiểm soát. Với bản chất của vật liệu hữu cơ, nó cũng cực kỳ hữu ích để thực hiện nhiễu xạ tia X truyền qua(trên các mẫu nhỏ hoặc số lượng nhỏ có sẵn để phân tích)
Tóm lại, XRD là một kỹ thuật mạnh mẽ để phân tích cấu trúc một hợp chất dược phẩm qua pineline thuốc.
Ứng dụng phương pháp nhiễu xạ tia X (XRD) trong ngành dược phẩm
•Xác định tinh thể học và cấu trúc tinh thể
• Phân tích pha và xét nghiệm đa hình
• Xác định độ tinh thể
• Dạng bào chế rắn và sinh khả dụng
• Nghiên cứu khả năng ổn định
• Chế tạo và sản xuất
• Kiểm soát quá trình
Lợi ích hàng đầu của phương pháp nhiễu xạ tia X (XRD) trong ngành dược phẩm
• Kỹ thuật mô tả đặc tính cấu trúc
• Kỹ thuật không phá hủy
• Một lượng nhỏ mẫu cần thiết để phân tích
• Các mẫu nhiễu xạ duy nhất và phản ứng nhanh
• Phân tích hỗn hợp cũng như hàm lượng không định được
• Dễ dàng xác định các thay đổi cấu trúc gây ra
Nguồn: https://assets.thermofisher.com/TFS-Assets/MSD/Flyers/PF41381-xrd-solutions-pharma.pdf
Minh Khang là nhà phân phối và nhập khẩu trực tiếp các thiết bị nhiễu xạ tia X hãng Thermo Fisher
EN