Giới thiệu
Phenom là kính hiển vi điện tử quét để bàn (SEM) tiên tiến, cung cấp các chức năng điều hướng mẫu tinh vi và điều khiển màn hình cảm ứng trực quan. Kính hiển vi có thể được sử dụng để đạt được độ phóng đại lên đến 100.000 lần và phân tích EDS tia X nhanh và chính xác.
Phenom cũng có thể giảm thời gian phát triển thuốc và chu kỳ xác nhận, do đó đẩy nhanh việc đưa sản phẩm thuốc mới ra thị trường. Bài viết này cho thấy Phenom SEM có thể được sử dụng như thế nào để định tính và phân tích nhanh các hạt dược phẩm.
Vai trò của hình thái hạt trong sản xuất thuốc
Để sản xuất một liều thuốc rắn, một thành phần dược phẩm hoạt tính (API) trước tiên được chuyển đổi thành các hạt, thường trong phạm vi từ 0,1 đến 10µm. Dạng hạt này sau đó được hòa trộn với một tá dược để tạo thành một hạt lớn. Điều này cải thiện tính lưu động và các đặc tính lý hóa liên quan đến API.
Kích thước và hình dạng của các hạt API và hạt có thể ảnh hưởng đến khả dụng sinh học và hành vi hòa tan của thuốc. Tốc độ hòa tan và hấp thụ nhanh hơn và dễ dự đoán hơn với các hạt nhỏ hơn. Kích thước và hình dạng của các hạt cũng có thể ảnh hưởng đến các đặc tính quan trọng trong sản xuất thuốc, chẳng hạn như độ nén, độ chảy và độ hòa tan.
Hệ thống hình ảnh
Phenom SEM có thể được sử dụng như một hệ thống hình ảnh ở các giai đoạn khác nhau của quá trình phát triển dược phẩm, từ phát triển và bào chế cho đến sản xuất.
Cấu trúc và hình thái bề mặt là những đặc tính độc đáo của hai loại Kollidon. Ví dụ, Hình 1 cho thấy hình tròn và bề mặt nhẵn của Kollidon 25, cho phép hoạt động phân tán và tạo màng tối ưu, trong khi Hình 2 cho thấy cấu trúc giống bọt biển của Kollidon Cl, cho phép các hạt hoạt động như chất phân rã bằng cách hấp thụ nước. Hình 3 và 4 cho thấy các mẫu bột được gắn vào sợi carbon trên một SEM stub tiêu chuẩn, trước khi đưa vào hệ thống Phenom.
Hình 1-4: Mẫu Kollidon 25; Kollidon Cl; và mẫu bột.
Kết luận
Phenom SEM cho phép dễ dàng quan sát các khối kết tụ, hạt vỡ và hạt lạ, do đó cung cấp một thiết bị hiệu quả trong việc phân tích và mô tả nhanh các hạt dược phẩm.
Nội dung được tạo bởi Thermo Fisher Scientific Phenom-World BV
Minh Khang là nhà phân phối và nhập khẩu trực tiếp các sản phẩm Kính hiển vi điện tử quét (SEM) hãng Thermo Fisher.
EN