Hệ thống nuôi cấy tế bào Xuri W25 cung cấp môi trường nuôi cấy tự động, được kiểm soát để nuôi cấy liệu pháp tế bào với thể tích lên tới 25 L trong các hoạt động nghiên cứu, phát triển quy trình và sản xuất.
- Hệ thống khép kín giảm thiểu nguy cơ nhiễm bẩn tế bào.
- Mật độ tế bào cao thông qua các quy trình thẩm tách tự động.
- Các quy trình được kiểm soát thông qua khả năng điều khiển tiên tiến và vận hành/giám sát từ xa thông qua phần mềm UNICORN.
- Thích hợp sử dụng trong môi trường được quản lý.
- Đạt được >10 x106 tế bào/mL, ở thể tích lên tới 25 L, với phương pháp trộn không tiếp xúc, thẩm tách môi trường và truyền oxy hiệu quả trong môi trường có độ trong suốt thấp.
Hệ thống khép kín về mặt chức năng này dựa trên công nghệ lắc WAVE hiện đại giúp trộn và sục khí nhẹ nhàng cho quá trình nuôi cấy, tạo ra mật độ tế bào cao đồng thời giảm thiểu nguy cơ nhiễm bẩn.
Bỏ qua chuyển mẫu thủ công
Mở rộng quy mô mà không cần chuyển đổi tuần tự tẻ nhạt bằng cách sử dụng lò phản ứng sinh học Cellbag dùng một lần có thể chứa thể tích làm việc lên đến 25 L, đảm bảo có thể thu được toàn bộ liều điều trị trong một lò phản ứng sinh học duy nhất. Điều này không chỉ làm giảm nguy cơ nhiễm bẩn và sự thay đổi của người vận hành mà còn giải phóng thời gian và không gian làm việc
Kiểm soát các thông số quy trình
Các thông số quy trình như tốc độ lắc, oxy hòa tan (DO), pH và tốc độ thẩm tách được theo dõi và kiểm soát cục bộ hoặc từ xa. Các phương pháp có thể được tạo, chỉnh sửa và lưu trong khi các cảnh báo có thể được cấu hình để cảnh báo bạn khi các điều kiện được đặt trước được đáp ứng hoặc xảy ra độ lệch so với các thông số đã xác định.
Hỗ trợ tuân thủ quy định
Tài liệu kèm theo và bổ sung, dịch vụ lắp đặt và chứng nhận vận hành (IQ/OQ) tùy chọn, cùng với phần mềm UNICORN tuân thủ 21 CFR Phần 11 và Thực hành sản xuất tự động tốt (GAMP) 5 đảm bảo hệ thống đáp ứng được các yêu cầu và tiêu chuẩn của môi trường được quản lý.
Dịch vụ thiết bị
Các giải pháp dịch vụ Opti Run cung cấp nhiều tùy chọn toàn diện có thể tùy chỉnh theo nhu cầu quản lý tài sản và kết quả mong muốn của người dùng
Thông báo kiểm soát thay đổi
Dịch vụ Thông báo kiểm soát thay đổi (CCN) đảm bảo rằng người dùng sẽ được thông báo về những thay đổi có khả năng ảnh hưởng đến sản phẩm hoặc quy trình
EN