Dòng máy hạ lạnh theo chương trình VIA Freeze không sử dụng nitơ lỏng. Thiết bị kết hợp giữa các chương trình làm lạnh tùy chỉnh, hệ thống điều khiển điện tử và phương pháp làm lạnh bằng dẫn nhiệt để tối ưu hóa quá trình bảo quản lạnh theo tiêu chuẩn GMP.
- Làm lạnh có kiểm soát: Giữ nguyên chức năng và khả năng sống của tế bào nhờ các chương trình làm lạnh phù hợp với từng liệu pháp cùng kiểm soát nhiệt độ chính xác.
- Chất lượng đồng nhất: Tản nhiệt đồng đều đến tất cả mẫu nhờ cơ chế làm lạnh bằng dẫn nhiệt. Đảm bảo tính tiêu chuẩn bằng cách đồng bộ chương trình làm lạnh giữa các thiết bị được kết nối mạng.
- Phù hợp với môi trường phòng sạch: Hỗ trợ đơn giản hóa quy trình sản xuất. Loại bỏ các rủi ro và chi phí hạ tầng liên quan đến việc sử dụng nitơ lỏng.
- Hỗ trợ bảo quản lạnh đạt chuẩn cGMP: Thiết bị sẵn sàng tích hợp vào các quy trình thẩm định theo chuẩn cGMP. Hệ thống điều khiển thiết kế để tuân thủ quy định 21 CFR Phần 11.
- Tính linh hoạt cao: Tăng năng suất mà không cần thay đổi quy trình giữa các dòng máy VIA Freeze. Hỗ trợ đa dạng định dạng: từ 24–192 ống cryo, túi bảo quản lạnh (cryobag) đến 250 mL, và ống hút bảo quản mẫu
- Tự động hóa sản xuất: Tích hợp quy trình làm lạnh và dữ liệu chạy chương trình vào hồ sơ mẻ điện tử hoàn chỉnh (eBR) thông qua phần mềm Chronicle. Cho phép giám sát và theo dõi quy trình.
Để làm lạnh mẫu, chọn bộ chuyển đổi phù hợp với loại vật chứa và đặt vào trong máy. Có thể dễ dàng thay đổi bộ chuyển đổi nếu bạn cần làm lạnh mẫu trong vật chứa khác.
Lựa chọn dòng máy phù hợp
VIA Freeze Uno: thiết bị di động, phù hợp dùng trong phòng thí nghiệm.
VIA Freeze Duo: lý tưởng cho các thí nghiệm thử nghiệm nguyên lý (proof-of-concept) hoặc sản xuất khối lượng thấp.
VIA Freeze Quad: dùng trong môi trường sản xuất tại phòng thí nghiệm, công suất cao.
Hỗ trợ cGMP
Mỗi thiết bị đi kèm chứng nhận hiệu chuẩn. Tất cả dòng máy đều hỗ trợ giám sát quy trình từ xa qua nền tảng web. Tài liệu IQ/OQ có sẵn cho từng model.
Chuẩn hóa và tích hợp quy trình bảo quản lạnh
Tất cả dòng máy VIA Freeze đều tích hợp với phần mềm tự động hóa Chronicle (bán riêng). Sử dụng phần mềm này trong giai đoạn phát triển quy trình để xác định các chương trình làm lạnh tối ưu, đặc thù cho từng liệu pháp. Đồng bộ hóa các chương trình này đến tất cả thiết bị VIA Freeze đang vận hành tại nhiều địa điểm.
Bạn cũng có thể ghi chú nhận xét của người vận hành vào hồ sơ chạy chương trình, kết hợp cùng eSOP bảo quản lạnh để tạo thành hồ sơ quy trình đóng băng hoàn chỉnh cho mỗi mẫu. Truy cập hồ sơ và cảnh báo thiết bị ngay từ giao diện người dùng hoặc từ xa qua trình duyệt web.
Dịch vụ thiết bị
OptiRun cung cấp giải pháp dịch vụ toàn diện, có thể tùy chỉnh theo nhu cầu quản lý tài sản và mục tiêu vận hành. Tìm hiểu thêm về hợp đồng dịch vụ và hỗ trợ vòng đời thiết bị.
Thông báo thay đổi
Dịch vụ thông báo thay đổi của Cytiva giúp người dùng luôn được cập nhật về các thay đổi có thể ảnh hưởng đến sản phẩm hoặc quy trình
EN