Các nhà sản xuất dược phẩm và công nghệ sinh học phải đảm bảo chất lượng vật liệu – từ nguyên liệu thô đầu vào đến thành phẩm. Máy phân tích Raman cầm tay Thermo Scientific™ TruScan™ RM cung cấp khả năng xác minh danh tính vật liệu đáng tin cậy thông qua bao bì kín chỉ trong vài giây, ngay tại thời điểm cần thiết. Với gói phần mềm hóa trắc học tích hợp Thermo Scientific™ TruTools™ tùy chọn , người dùng có thể xây dựng các phương pháp định tính và định lượng tiên tiến, tùy chỉnh cho các vấn đề phân tích vật liệu phức tạp.
Máy phân tích TruScan RM bao gồm hệ thống quang học hiện đại kết hợp với công nghệ phân tích dư lượng đa biến đã được cấp bằng sáng chế, mang đến giải pháp hóa trắc hiệu quả để nhận dạng vật liệu, với hai tùy chọn tiền xử lý quang phổ. Nguyên lý lấy mẫu điểm-và-chụp không phá hủy của máy phân tích giúp xác minh nhanh chóng nhiều loại hợp chất hóa học, bao gồm cả các sản phẩm gốc cellulose.
Máy phân tích TruScan RM với TruTools trở thành một máy quang phổ mạnh mẽ hơn. Các ứng dụng cho QA/QC bao gồm nhận dạng nguyên liệu thô nâng cao cho các hợp chất tương tự, nhận dạng nhiều thành phần, cũng như xác định và định lượng thành phẩm. Trong PAT, các ứng dụng bao gồm xác định điểm cuối tại chỗ cho quá trình chưng cất, giám sát phản ứng và các hoạt động trộn bột.
TruTools tận dụng Solo, một gói phần mềm hóa học từ Eigenvector Research Inc. cho phép người dùng phát triển các mô hình có thể triển khai trên máy phân tích TruScan RM.
Đặc trưng:
- Nặng dưới 2 lbs (0,9kg)
- Thiết kế chắc chắn; chống hóa chất và chống rơi
- Nâng cao khả năng tuân thủ 21 CFR Phần 11 và cGMP với tính năng đăng nhập sinh trắc học, tùy chọn mật khẩu phức tạp và tính năng theo dõi kiểm toán đầy đủ
- Phân tích không tiếp xúc thông qua túi nhựa, hộp thủy tinh, vỉ thuốc và nắp gel trong suốt
- Quy trình làm việc trực quan được điều chỉnh theo môi trường sản xuất thông qua báo cáo hàng loạt PDF và dễ dàng nhập dữ liệu bằng máy quét mã vạch
- Tính năng quản lý hệ thống dễ dàng cho phép sao chép các phương pháp nhận dạng và thiết bị
- Thích hợp để sàng lọc thuốc giả và thuốc kém chất lượng
- Có sẵn tài liệu chứng nhận (IQ/OQ/PQ) và quy trình vận hành tiêu chuẩn
EN