Stax™ là hệ thống lọc tầng sâu chuyên biệt đa năng, rất phù hợp cho các ứng dụng tiền lọc và làm trong phức tạp trong quy trình công nghệ sinh dược.
Hệ thống sẵn sàng sử dụng giúp tối giản quy trình lọc. Các viên lọc dùng một lần Stax™ nâng cao hiệu quả quy trình và đáp ứng các yêu cầu về sự đơn giản, an toàn, nhanh chóng và dễ vận hành.
- Thể tích giữ lại thấp: Tăng khả năng thu hồi sản phẩm và giảm lượng dung dịch rửa sau khi sử dụng so với các module và vỏ lọc truyền thống.
- Xả sạch sau sử dụng: Có thể xả sạch theo chiều dòng chảy thuận hoặc ngược.
- Mở rộng quy mô liền mạch: Độ linh hoạt cao với khả năng xử lý từ dưới 1 lít đến hơn 20.000 lít. Dễ dàng mở rộng với toàn bộ dòng thiết bị tăng quy mô như viên lọc SupraCap™ 50 và SupraCap™ 100 cũng như các module Supradisc I và Supradisc II truyền thống.
- Giảm thiểu rủi ro: Viên lọc Stax™ dựa trên thiết kế nổi bật của module Supradisc II, đảm bảo tính ổn định quá trình nhờ độ bền cơ học cao.
- Không cần vỏ bảo vệ: Dễ sử dụng và thao tác hơn, đồng thời loại bỏ các rủi ro về an toàn cho người vận hành.
- Hoàn toàn dùng một lần: Loại bỏ nhu cầu vệ sinh và xác nhận quy trình vệ sinh.
- Viên lọc được niêm phong: Giảm thiểu nguy cơ tiếp xúc với các mối nguy sinh học cho người vận hành.
- Vận hành trực quan: Giúp giảm thời gian đào tạo và tăng tốc độ chấp nhận quy trình.
- Kích thước nhỏ gọn: Dễ dàng đặt gần các thiết bị khác, tiết kiệm chi phí lắp đặt.
- Khả năng lọc nối tiếp: Sử dụng các viên lọc Stax™ chứa các loại vật liệu lọc khác nhau trong cùng một giá đỡ giúp tăng tính linh hoạt và hiệu quả kinh tế.
Thiết kế viên lọc và giá đỡ
Với ba kích thước viên lọc có diện tích lọc từ 0,25 m² đến 2,0 m² (tương đương 2,7 đến 21,5 ft²), các viên lọc Stax™ cho phép tăng dần thể tích và diện tích lọc theo thiết kế mô-đun.
Giá đỡ hệ thống Stax™ được thiết kế để một người vận hành có thể dễ dàng lắp đặt, vận hành và tháo gỡ trong tư thế thẳng đứng, thuận tiện và khoa học.
Hệ thống tách cặn Stax™ mAx
Khả năng vận hành với hai loại vật liệu lọc khác nhau trong cùng một giá đỡ (lọc nối tiếp) càng tăng thêm sự linh hoạt và tiết kiệm cho việc sử dụng nền tảng Stax™.
Đối với làm trong tế bào dòng kháng thể đơn dòng (mAb), khuyến nghị sử dụng hệ thống tách cặn Stax™ mAx. Đây là quy trình làm trong hai bước kết hợp hai viên lọc Stax™ với vật liệu lọc dòng HP (PDP8 và PDE2). Giúp đảm bảo chất lượng dịch lọc ổn định, sẵn sàng cho bước lọc 0,2 µm và ít nhạy với biến động đầu vào.
Viên lọc Stax CF
Viên lọc Stax™ CF được sử dụng để thu hoạch tế bào có mật độ cao và/hoặc mẫu có độ đục lớn, đặc biệt khi sử dụng các chất hỗ trợ lọc như đất sét diatomaceous earth (DE) hoặc bột than hoạt tính.
Vật liệu lọc
Các viên lọc Stax™ sử dụng nhiều loại vật liệu lọc sâu đạt chuẩn dược phẩm cao cấp của Seitz™, kèm theo các hướng dẫn xác nhận đầy đủ. Các vật liệu này đáp ứng các tiêu chuẩn cao nhất về:
- Chất lượng
- Tính đồng nhất giữa các lô sản xuất
- Kiểm soát trong quá trình sản xuất
- Hàm lượng các chất có thể hòa tan thấp
- Hàm lượng endotoxin thấp
Dòng P-series
Các tấm lọc tầng sâu Seitz™ P-series được phát triển riêng cho ngành công nghiệp công nghệ sinh học và dược phẩm với yêu cầu khắt khe. Quy trình sản xuất được kiểm soát nghiêm ngặt nhằm đảm bảo chất lượng lọc đồng đều, độ tinh khiết cao và đáp ứng tiêu chuẩn ngành dược.
Dòng HP-series
Các tấm lọc tầng sâu Seitz™ HP-series gồm hai lớp tấm P-series khác nhau: lớp thô ở đầu vào và lớp mịn ở đầu ra. Các tấm lọc hiệu năng cao này được thiết kế dùng cho các ứng dụng chứa nhiều chất rắn, tế bào sống thấp. Sự linh hoạt trong việc kết hợp các vật liệu P-series trong cấu hình HP giúp tối ưu hóa quy trình lọc khi điều kiện biến đổi.
Dòng Bio-series
Các tấm lọc tầng sâu Seitz™ Bio-series được làm từ sợi cellulose tự nhiên và biến tính, không chứa các vật liệu vô cơ như DE, perlite hay sợi thủy tinh, giúp giảm đáng kể tạp chất tro và kim loại nặng.
Linh hoạt trong thiết kế quy trình
Hệ thống Stax™ được thiết kế để phù hợp với hầu hết các phương pháp xử lý, bao gồm:
- Lọc từ dưới lên (bottom up)
- Lọc từ trên xuống (top down)
- Lọc vào và ra từ đáy (bottom in/bottom out)
- Lọc nối tiếp (in series)
Sử dụng bộ kit đa năng kết nối độc quyền giúp tạo sự linh hoạt hoàn chỉnh trong thiết kế quy trình. Phù hợp dùng cho các bước lọc chính và phụ, cũng như làm trong sau kết tủa, trong các ứng dụng như:
- Nuôi cấy tế bào động vật có vú
- Vi khuẩn men (yeast)
- Tế bào E.coli ly tâm và phục hồi protein
- Vaccine
- Huyết tương và huyết thanh
- Các loại môi trường nuôi cấy
EN