Tiêu chuẩn
- ISO 14644-1 hỗ trợ lấy mẫu và báo cáo
- ISO 21501-4 độ chính xác và khả năng tái lập từ đơn vị đến đơn vị
- Cho phép tuân thủ 21 CFR Phần 11 và Phụ lục 1 của EU
Quản lý dữ liệu
- Kết nối tiêu chuẩn công nghiệp với phần mềm quản lý dữ liệu
- Giao tiếp không dây, Ethernet, nối tiếp và USB
- Đầu ra dữ liệu in hoặc không cần giấy tờ
Hoạt động
- Dễ dàng cấu hình các thông số vận hành dựa trên khu vực, nhóm và vị trí
- Truy cập đa cấp được bảo vệ bằng mật khẩu để bảo mật dữ liệu tuân thủ 21-CFR Phần 11
Các ứng dụng
- Giám sát môi trường phòng sạch định kỳ
- Sản xuất dược phẩm vô trùng
- Giám sát môi trường liên tục
- Phân loại và xác nhận phòng sạch
- Xử lý sự cố
- Phát hiện rò rỉ bộ lọc HEPA