ÄKTA ready™ – Hệ thống sắc ký lỏng áp suất thấp

Hệ thống sắc ký lỏng áp suất thấp với dụng cụ dùng một lần đã được chứng minh cho sản xuất GMP

 

Tối đa hóa thời gian hoạt động nhờ công nghệ sử dụng một lần

Dòng hệ thống ÄKTA ready™ bao gồm nhiều lựa chọn hệ thống sắc ký lỏng áp suất thấp dùng một lần, được thiết kế để mở rộng quy mô quy trình và sản xuất theo tiêu chuẩn GMP.

Hệ thống sử dụng đường dẫn dòng chảy dùng một lần và các cột đóng gói sẵn, mang lại sự linh hoạt và tốc độ trong quy trình xử lý sinh học.

Chọn cấu hình phù hợp

Hệ thống sắc ký lỏng áp suất thấp dùng một lần ÄKTA ready™ có bốn cấu hình tiêu chuẩn:

  • Hệ thống ÄKTA ready™  (isocratic or gradient)
  • Hệ thống UV biến thiên ÄKTA ready™
  • Hệ thống mở rộng ÄKTA ready™

Ngoài ra, các phiên bản khác cũng có thể được cung cấp theo yêu cầu.

Bảng hệ thống

Hệ thống ÄKTA ready™ (isocratic hoặc gradient)

Hệ thống này cung cấp các chức năng thiết yếu và cảm biến cần thiết cho hầu hết các hoạt động sắc ký thông thường. Có sẵn dưới dạng cấu hình isocratic hoặc gradient, đồng thời hỗ trợ cài đặt trực quan tích hợp trong phần mềm.

Ứng dụng tiêu biểu: tinh chế kháng thể đơn dòng (mAbs) và protein tái tổ chức.

Hệ thống UV biến thiên ÄKTA ready™

Hệ thống UV biến thiên ÄKTA ready™ được phát triển dựa trên cấu hình gradient của ÄKTA ready™, với những cải tiến sau:

  • Cảm biến UV có thể thay đổi ba bước sóng (206-700 nm)
  • Điện cực pH dùng một lần tích hợp trên đường dẫn dòng chảy, cho phép xử lý khép kín.

Ứng dụng tiêu biểu: phân tách các capsid virus liên kết adeno (AAV) đầy đủ và rỗng, cũng như các axit nucleic như plasmid và mRNA.

Hệ thống mở rộng ÄKTA ready™

Hệ thống mở rộng ÄKTA ready™ được thiết kế với các tính năng bổ sung nhằm tăng cường tính linh hoạt trong quá trình xử lý. Ngoài các cảm biến của hệ thống UV biến thiên ÄKTA ready™, hệ thống còn bao gồm:

  • Cảm biến và van bổ sung để mở rộng chức năng
  • Khả năng giám sát và điều khiển máy trộn Xcellerex™ XDUO
  • Giao diện người-máy tích hợp (HMI)
  • Bộ dụng cụ lưu lượng dùng một lần, tăng tính linh hoạt và tốc độ
  • Loại bỏ nhu cầu làm sạch hệ thống, bao gồm cả quá trình xác thực
  • Giảm thời gian ngưng hoạt động giữa các sản phẩm hoặc mẻ, nâng cao hiệu quả kinh tế và năng suất
  • Giảm thiểu nguy cơ lây nhiễm chéo giữa các sản phẩm hoặc lô hàng.

Bộ dụng cụ dùng một lần cho tính linh hoạt và tốc độ

  • Loại bỏ yêu cầu làm sạch hệ thống, bao gồm cả xác thực.
  • Giảm thời gian ngưng hoạt động giữa các sản phẩm/mẻ để cải thiện tính kinh tế và năng suất.
  • Giảm thiểu nguy cơ lây nhiễm chéo giữa các sản phẩm/lô hàng.
Tuân thủ Sản phẩm đáp ứng các chỉ thị và tiêu chuẩn hợp lệ khi sử dụng trong các điều kiện được chỉ định trong hướng dẫn sử dụng. Sản phẩm cũng phải được sử dụng ở cùng trạng thái như khi được giao từ Cytiva và chỉ được kết nối với các mô-đun Cytiva có nhãn CE khác hoặc các sản phẩm khác theo khuyến nghị.
Kích thước  (W × D × H) 1000 × 1650 × 800mm
Tốc độ dòng chảy Bộ lưu lượng thấp 3-175 L/h và Bộ lưu lượng cao 7.5-510 L/h
Bảo vệ chống xâm nhập IP45, đầu bơm IP25
Nhiệt độ chất lỏng 2°C đến 40°C
Tuân thủ vật liệu USP <88> Thử nghiệm loại VI về khả năng tương thích sinh học, không có động vật hoặc tuân thủ các điều kiện trong EMA/410/01
Áp suất vận hành tối đa 58.015 psi (4 bar)
Cảm biến sau cột sắc ký Áp suất, pH, lưu lượng, nhiệt độ, độ dẫn điện, UV (280 nm)
Tiêu thụ điện năng 1kVA
Cảm biến trước cột sắc ký Áp lực
Khối lượng 230kg
Phần mềm UNICORN™ 7.0.2 trở lên hoặc Figurate được hỗ trợ bởi Emerson DeltaV™